Nýlega vottaði TÜV SÜD China Group (hér eftir nefnt "TÜV SÜD") rafrænar skrár og rafrænar undirskriftir á fljótandi köfnunarefnisstjórnunarkerfi Haier Biomedical í samræmi við kröfur FDA 21 CFR Part 11. Sextán vörulausnir, þróaðar sjálfstætt af Haier Lífeðlisfræði, fengu TÜV SÜD samræmisskýrsluna, þar á meðal Smartand Biobank röðina.
Að fá FDA 21 CFR Part 11 vottun þýðir að rafrænar skrár og undirskriftir LN₂ stjórnunarkerfis Haier Biomedical uppfylla staðla um trúverðugleika, heiðarleika, trúnað og rekjanleika og tryggja þar með gagnagæði og öryggi.Þetta mun flýta fyrir innleiðingu geymslukerfislausna fyrir fljótandi köfnunarefni á mörkuðum eins og Bandaríkjunum og Evrópu, sem styður alþjóðlega útrás Haier Biomedical.
Með því að fá FDA-vottun, hefur fljótandi köfnunarefnisstjórnunarkerfi HB hafið nýtt ferðalag til alþjóðavæðingar
TÜV SÜD, leiðandi á heimsvísu í prófunum og vottun þriðja aðila, einbeitir sér stöðugt að því að veita faglegan stuðning í samræmi við allar atvinnugreinar, og hjálpa fyrirtækjum að vera í takt við síbreytilegar reglur.Staðall FDA 21 CFR Part 11, gefinn út af Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA), veitir rafrænum gögnum sömu lagaleg áhrif og skriflegar skrár og undirskriftir, sem tryggir gildi og áreiðanleika rafrænna gagna.Þessi staðall á við um stofnanir sem nota rafrænar skrár og undirskriftir í líflyfjum, lækningatækjum og matvælaiðnaði.
Síðan hann var gefinn út hefur staðallinn verið tekinn upp víða um heim, ekki aðeins af bandarískum líflyfjafyrirtækjum, sjúkrahúsum, rannsóknarstofnunum og rannsóknarstofum, heldur einnig af Evrópu og Asíu.Fyrir fyrirtæki sem reiða sig á rafrænar skrár og undirskriftir er nauðsynlegt að uppfylla kröfur FDA 21 CFR Part 11 fyrir stöðuga alþjóðlega útrás, til að tryggja samræmi við FDA reglugerðir og viðeigandi heilbrigðis- og öryggisstaðla.
CryoBio fljótandi köfnunarefnisstjórnunarkerfi Haier Biomedical er í rauninni „greindur heili“ fyrir fljótandi köfnunarefnisílát.Það umbreytir sýnishornsauðlindum í gagnaauðlindir, þar sem mörg gögn eru fylgst með, skráð og geymd í rauntíma, sem gerir viðvart um hvers kyns frávik.Það býður einnig upp á óháða tvíþætta mælingu á hitastigi og vökvastigum, auk stigveldisstjórnunar á starfsemi starfsmanna.Að auki veitir það einnig sjónræna stjórnun sýna fyrir skjótan aðgang.Notendur geta skipt á milli handvirkra, gasfasa og vökvafasa stillinga með einum smelli, sem bætir skilvirkni.Ennfremur samþættist kerfið við IoT og BIMS sýnishorn upplýsingavettvang, sem gerir óaðfinnanlega tengingu milli starfsmanna, búnaðar og sýna.Þetta veitir vísindalega, staðlaða, örugga og skilvirka geymsluupplifun við mjög lágan hita.
Haier Biomedical hefur þróað alhliða geymslulausn fyrir fljótandi köfnunarefni sem hentar öllum sviðum og rúmmálshlutum, með áherslu á fjölbreyttar kröfur um geymslustjórnun sýnishorns.Lausnin nær yfir ýmsar aðstæður, þar á meðal læknisfræðilegar, rannsóknarstofur, lághitageymslur, líffræðilegar röð og líffræðilegar flutningsraðir, og veitir notendum upplifun af öllu ferlinu, þar á meðal verkfræðihönnun, sýnageymslu, sýnisheimsókn, sýnisflutning og sýnastjórnun.
Með því að uppfylla FDA 21 CFR Part 11 staðla hefur CryoBio fljótandi köfnunarefnisstjórnunarkerfi Haier Biomedical verið vottað fyrir gildi rafrænna undirskrifta okkar og heilleika rafrænna gagna.Þessi samræmisvottun hefur aukið enn frekar kjarnasamkeppnishæfni Haier Biomedical á sviði geymslulausna fyrir fljótandi köfnunarefni og flýtt fyrir útrás vörumerkisins á alþjóðlegum mörkuðum.
Flýttu alþjóðlegri umbreytingu til að laða að notendur og bæta samkeppnishæfni alþjóðlegra markaða
Haier Biomedical hefur alltaf fylgt alþjóðlegri stefnu, stöðugt að stuðla að "net + staðsetning" tvískipt kerfi.Á sama tíma höldum við áfram að efla þróun markaðskerfa til að horfast í augu við notendur, auka sviðsmyndalausnir okkar í samskiptum, sérsniðnum og afhendingu.
Með því að einbeita sér að því að skapa bestu notendaupplifunina, styrkir Haier Biomedical staðfæringu með því að koma á staðbundnum teymum og kerfum til að bregðast fljótt við þörfum notenda.Í lok árs 2023 hefur Haier Biomedical átt erlent dreifingarnet með yfir 800 samstarfsaðilum, í samstarfi við meira en 500 þjónustuaðila eftir sölu.Á sama tíma höfum við komið á fót reynslu- og þjálfunarmiðstöðvarkerfi, sem miðast við Sameinuðu arabísku furstadæmin, Nígeríu og Bretland, og vöruhúsa- og flutningsmiðstöðvarkerfi staðsett í Hollandi og Bandaríkjunum.Við höfum dýpkað staðsetningu okkar í Bretlandi og endurtekið þetta líkan smám saman á heimsvísu, stöðugt styrkt erlenda markaðskerfið okkar.
Haier Biomedical er einnig að flýta fyrir stækkun nýrra vara, þar á meðal rannsóknarstofutæki, rekstrarvörur og snjöll apótek, sem eykur samkeppnishæfni sviðsmyndalausna okkar.Fyrir notendur lífvísinda hafa skilvindur okkar slegið í gegn í Evrópu og Ameríku, frystiþurrkarar okkar hafa fengið fyrstu pantanir í Asíu og líföryggisskápar okkar eru komnir inn á markað í Austur-Evrópu.Á sama tíma hafa rannsóknarvörur okkar verið framleiddar og endurteknar í Asíu, Norður-Ameríku og Evrópu.Fyrir sjúkrastofnanir, fyrir utan sólarbóluefnislausnir, eru lyfjakælar, blóðgeymslueiningar og rekstrarvörur einnig að þróast hratt.Með stöðugum samskiptum við alþjóðlegar stofnanir veitir Haier Biomedical þjónustu, þar á meðal byggingar rannsóknarstofu, umhverfisprófanir og dauðhreinsun, sem skapar ný vaxtartækifæri.
Í lok árs 2023 hafa yfir 400 gerðir af Haier Biomedical verið vottaðar erlendis og afhentar með góðum árangri til nokkurra stórra verkefna í Simbabve, Lýðveldinu Kongó, Eþíópíu og Líberíu, auk sjúkdómaeftirlitsstöðva Kína og Afríkusambandsins. (CDC) verkefni, sem sýnir fram á að afhendingarárangur sé bættur.Vörur okkar og lausnir hafa verið notaðar víða í yfir 150 löndum og svæðum.Á sama tíma höfum við haldið uppi langtímasamstarfi við yfir 60 alþjóðastofnanir, þar á meðal Alþjóðaheilbrigðismálastofnunina (WHO) og UNICEF.
Að fá FDA 21 CFR Part 11 vottun er mikilvægur áfangi fyrir Haier Biomedical þar sem við leggjum áherslu á nýsköpun í ferðalagi okkar um alþjóðlega útrás.Það sýnir einnig skuldbindingu okkar til að mæta þörfum notenda með nýsköpun.Þegar horft er fram á veginn mun Haier Biomedical halda áfram notendamiðaðri nýsköpunaraðferð okkar, efla alþjóðlega stefnumótandi dreifingu okkar á milli svæða, rása og vöruflokka.Með því að leggja áherslu á staðbundna nýsköpun stefnum við að því að kanna alþjóðlega markaði með upplýsingaöflun.
Birtingartími: 15. júlí-2024
